九價(jià)HPV疫苗（適用于9—14歲女性）二劑次接種程序在中國(guó)獲批上市，從打三針變?yōu)榇騼舍?，接種總費(fèi)用相當(dāng)于減少了上千元。
本文首發(fā)于39深呼吸公眾號(hào)（shenhuxi39）
近期，跨國(guó)藥企默沙東宣布，九價(jià)HPV疫苗（適用于9—14歲女性）二劑次接種程序在中國(guó)獲批上市。從打三針變?yōu)榇騼舍槪臃N總費(fèi)用相當(dāng)于減少了上千元。
01至今國(guó)內(nèi)上市共5款HPV疫苗
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”的簡(jiǎn)稱，目前已發(fā)現(xiàn)了200多種型別，根據(jù)致癌性的不同分為高危型和低危型，其中常見(jiàn)的高危型HPV有十幾種，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、58等。
性傳播，是HPV最主要的感染途徑。近日，某說(shuō)唱歌手被前女友曝光導(dǎo)致多位女性感染高危HPV。
◎ 圖：微博熱搜
多數(shù)HPV感染無(wú)癥狀，可通過(guò)人體自身免疫系統(tǒng)1至2年內(nèi)清除。但是，如果清不掉，持續(xù)感染經(jīng)過(guò)十多年的自然演化，會(huì)有很大的癌癥風(fēng)險(xiǎn)。
◎ 迄今為止，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了200多種HPV型別，與宮頸癌相關(guān)的就有十幾種。/圖：123rf
研究早已明確，持續(xù)感染高危型HPV，是導(dǎo)致宮頸癌的“元兇”。
全球首個(gè)HPV疫苗于2006年上市，使宮頸癌成為目前唯一可以早期預(yù)防并有望徹底根除的癌癥，十年后也就是2016年7月獲批進(jìn)入中國(guó)，次年在內(nèi)地正式上市。
截至2023年，全球已研發(fā)出6種HPV疫苗可供接種，根據(jù)覆蓋HPV型別的不同分為2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)疫苗。
而在國(guó)內(nèi)上市的共有5款：包含3款進(jìn)口HPV疫苗（2價(jià)、4價(jià)、9價(jià)均有） 和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗（均為2價(jià)疫苗）。
◎ 廣州某社區(qū)衛(wèi)生中心接種室門口，不少女性等候注射九價(jià)HPV疫苗。/圖：作者攝
我國(guó)HPV疫苗尚未納入國(guó)家免疫規(guī)劃，適齡女性按照自愿、自費(fèi)原則進(jìn)行接種。從去年至今，國(guó)產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗不再短缺，價(jià)格回落，4價(jià)也相對(duì)容易約到，但9價(jià)還是比較緊張。
“在公立醫(yī)院、社區(qū)中心試了好幾次都沒(méi)約成，一放號(hào)就瞬間秒光?！眱赡昵?，43歲的韓芮（化名）得知9價(jià)HPV疫苗的適用人群從16-26歲調(diào)整為9歲-45歲，希望能搭上這趟末班車，“最后通過(guò)第三方平臺(tái)，花了1000多的手續(xù)費(fèi)，才搞掂。”
◎ 含疫苗費(fèi)用3993元，手續(xù)費(fèi)1257元。/圖：受訪者提供
國(guó)際調(diào)研機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)HPV接種率從2017年的0.15%增長(zhǎng)到2020年的1.68%，2020年累計(jì)接種率為3.61%。
但相較于發(fā)達(dá)國(guó)家的HPV疫苗接種率高達(dá)70%，我國(guó)還有很大的提升空間，業(yè)內(nèi)指出，“自費(fèi)”是接種率低的重要原因之一。
為此，廣東、海南、福建3省率先把適齡女生免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)2價(jià)HPV苗納入惠民政策。
02最貴進(jìn)口HPV疫苗變相“降價(jià)”了
9至14歲女性，是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種HPV疫苗的人群。默沙東首先為這個(gè)年齡段開(kāi)發(fā)出了9價(jià)疫苗的二劑次接種程序。
作為目前最貴的進(jìn)口HPV疫苗，9價(jià)HPV疫苗此次由三針變?yōu)閮舍?，被業(yè)內(nèi)解讀為變相“降價(jià)”。
根據(jù)國(guó)內(nèi)主流公立醫(yī)院公布的價(jià)格，目前9價(jià)HPV疫苗，接種費(fèi)用普遍為1331元每針，共需接種3針，總費(fèi)用為3993元。調(diào)為2劑次接種之后，相當(dāng)于便宜了1331元。
這一消息公布后，尚在申請(qǐng)產(chǎn)品上市階段的國(guó)內(nèi)企業(yè)“坐不住”了。國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗還未面世，就要先面臨來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的降價(jià)壓力。
◎ 九價(jià)HPV疫苗。/圖：圖蟲創(chuàng)意
目前國(guó)內(nèi)上市的HPV疫苗涉及四家廠商，2價(jià)HPV疫苗來(lái)自GSK（葛蘭素史克）、萬(wàn)泰生物、沃森生物，而4價(jià)疫苗和9價(jià)疫苗均來(lái)自默沙東。
長(zhǎng)期以來(lái)，全球范圍內(nèi)，9價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)商有且僅有默沙東一家，消費(fèi)者往往更為偏好高價(jià)疫苗。
根據(jù)默沙東財(cái)報(bào)，2023年，公司HPV疫苗（4價(jià)以及9價(jià)疫苗）實(shí)現(xiàn)銷售額89億美元，同比增長(zhǎng)29%，這樣的增速仍高于2022年的22%。
產(chǎn)品緊俏，9價(jià)HPV疫苗已然成“兵家必爭(zhēng)之地”，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)紛紛布局九價(jià)甚至更高價(jià)型的HPV疫苗研發(fā)。據(jù)業(yè)內(nèi)分析，默沙東此次變相“降價(jià)”，也與國(guó)內(nèi)HPV疫苗研發(fā)不斷競(jìng)速有關(guān)。
公開(kāi)信息顯示，中國(guó)超過(guò)10款HPV疫苗正在加速研發(fā)中，其中5款都是9價(jià)HPV疫苗。
去年7月， 《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗和進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭比較研究試驗(yàn)，結(jié)果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相當(dāng)。
◎ 《柳葉刀·傳染病》發(fā)表兩款九價(jià)HPV疫苗頭對(duì)頭比較研究結(jié)果。/圖：網(wǎng)絡(luò)截圖
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，萬(wàn)泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、上海博唯這五家企業(yè)的9價(jià)HPV疫苗均已進(jìn)入III期臨床階段，預(yù)計(jì)最快2025年上市。
更高價(jià)型的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗也在路上。國(guó)藥中生/成都所/北京所研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗、神州細(xì)胞研發(fā)的14價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，而成大生物和康樂(lè)衛(wèi)士聯(lián)合開(kāi)發(fā)的15價(jià)HPV疫苗也處于臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備階段。
03打了HPV疫苗后為何還會(huì)患宮頸癌？
在互聯(lián)網(wǎng)對(duì)于疫苗效果的“極致?tīng)I(yíng)銷”、年齡限制帶來(lái)的緊迫感，以及疫苗的稀缺性所帶來(lái)的心理效應(yīng)，導(dǎo)致9價(jià)疫苗最受“追捧”。
醫(yī)生在接診中發(fā)現(xiàn)，很多女性認(rèn)為只要接種了9價(jià)HPV疫苗就一勞永逸。
事實(shí)上并沒(méi)有那么美好。2月21日武漢晚報(bào)報(bào)道稱，湖北襄陽(yáng)市一名32歲女子種HPV疫苗三年后查出宮頸癌。
◎ 圖：微博截圖
這名女子三年前專程飛去香港接種了HPV疫苗，之后沒(méi)再進(jìn)行宮頸篩查，沒(méi)想到上個(gè)月出現(xiàn)了陰道不規(guī)則出血，后來(lái)在醫(yī)院查出HPV高危陽(yáng)性，病理檢查證實(shí)是宮頸癌。
無(wú)獨(dú)有偶，近日涉嫌塌房的某說(shuō)唱歌手，其前女友自述曾在美國(guó)打過(guò)9價(jià)HPV疫苗，可沒(méi)想到還是沒(méi)防住。
當(dāng)前的HPV疫苗僅為預(yù)防性接種，且沒(méi)有治療作用，多位婦科腫瘤專家強(qiáng)調(diào)，疫苗僅對(duì)引起宮頸癌相關(guān)的HPV感染起到預(yù)防作用。
◎不同的HPV疫苗，針對(duì)的病毒型別以及保護(hù)效果有所不同。 /圖：作者制圖
就算9價(jià)HPV疫苗，也只針對(duì)9種HPV有效，因此打了HPV疫苗仍可能患宮頸癌，只是得癌幾率較低。
更何況，有一部分宮頸癌是HPV疫苗無(wú)法預(yù)防的?！拔覈?guó)已有研究數(shù)據(jù)顯示，部分宮頸癌可以沒(méi)有HPV感染。” 北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科教授魏麗惠表示。
廣東省第二人民醫(yī)院婦科主任醫(yī)師張秋實(shí)也說(shuō)，臨床觀察到，宮頸微偏腺癌、內(nèi)膜樣癌、漿液性癌、透明細(xì)胞癌等這幾個(gè)特殊類型的宮頸癌，可能與HPV感染無(wú)關(guān)，因?yàn)檫@類宮頸癌蠟塊組織中HPV檢測(cè)陽(yáng)性率僅為 0—27.3%。所以不能排除HPV陰性的情況下仍然患宮頸癌的可能。”
◎ 正常宮頸與宮頸癌 /圖：123rf
魏麗惠提醒女性，“不要把疫苗接種與篩查劃等號(hào)。”
國(guó)內(nèi)外的HPV疫苗使用指南和宮頸癌防控技術(shù)指南都明確指出：接種HPV疫苗后，符合篩查標(biāo)準(zhǔn)的女性仍然推薦定期接受宮頸癌篩查。
也就是兩項(xiàng)檢查：TCT細(xì)胞學(xué)+HPV病毒檢查。TCT細(xì)胞學(xué)檢查可以每年做一次，HPV病毒檢查可以3-5年做一次。
此外，張秋實(shí)告誡，性伴侶數(shù)目多而不固定、性生活過(guò)早、多孕多產(chǎn)、吸煙、性生活高頻率都是HPV感染的高危因素。預(yù)防HPV感染，還要注意陰道衛(wèi)生，增強(qiáng)免疫力。
